什么是美国FDA认证?

　　FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,凡是进入美国的食品、药品、医疗器械、化妆品,带辐射产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医产品(动物用药品和饲料也在其中)、食品添加剂、烟草产品,食品接触类材料(比如厨具餐具)属于食品添加剂的范畴，都要受到FDA的监管。

　　FDA认证是FDA颁布的标准法规，是产品在美国市场开展业务的强制性条件。如果企业希望在美国市场销售相关产品，获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。

　　此外，FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准。作为全球最严格的监管机构之一，FDA在食品和药品领域的认证具有广泛的国际认可度。

　　严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

　　1、FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

　　2、FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

　　3、FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。

　　FDA申报

　　FDA监管商品在进口到美国时除了要向海关申报，还应向FDA申报。只有得到海关和FDA均同意放行，货物才能算真正放行。

　　申报FDA其实就是把相关的货物信息和注册号码申报给FDA就行，并不需要提供FDA证书。通常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，一般是一年有效(1月1日至12月31日)，且必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新，做FDA申报时和产品信息一起提交(可以放在清关发票里)，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方(认证)机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。

　　FDA认证的流程

　　1、产品归类：适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做册。

　　2、填写检测或是注册相关申请表。

　　3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试。

　　4、双方签订报价合同，安排付款。

　　5、测试合格后发放合格报告，或注册证书。

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